沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院。

(資料圖片僅供參考)

7月22日，沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院小程序平臺(tái)發(fā)布通知稱，即日起，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院暫停處方院內(nèi)制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液，患者如果有需要可至興齊眼科醫(yī)院實(shí)體醫(yī)院處方。

阿托品滴眼液原本是散瞳驗(yàn)光藥物，近些年被發(fā)現(xiàn)有一定防控近視進(jìn)展的作用。2021年10月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南（更新版）》曾指出，建議到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)生指導(dǎo)下使用阿托品滴眼液。

沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院是興齊眼藥（300573）旗下的全資子公司，擁有互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院資質(zhì)，也擁有院內(nèi)制劑硫酸阿托品滴眼液。此前，全國(guó)各地的患者均可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)到該產(chǎn)品。今年6月底，曾有市場(chǎng)消息稱，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院將限制開(kāi)具院內(nèi)制劑阿托品，引發(fā)包括興齊眼藥在內(nèi)的眼科板塊異動(dòng)。

當(dāng)時(shí)，澎湃新聞?dòng)浾咭酝顿Y者身份聯(lián)系了興齊眼藥證券部門(mén)，工作人員在電話中表示，公司沒(méi)有收到相關(guān)通知，想要開(kāi)阿托品滴眼液等藥品，患者通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院掛號(hào)，經(jīng)過(guò)醫(yī)生診療，為其開(kāi)具相關(guān)處方。

國(guó)內(nèi)尚沒(méi)有低濃度阿托品滴眼液產(chǎn)品正式獲批，僅有部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)有“院內(nèi)制劑”。所謂院內(nèi)制劑，又稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑，是市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種。

除了興齊眼科醫(yī)院，國(guó)內(nèi)還有其他機(jī)構(gòu)擁有院內(nèi)制劑性質(zhì)的阿托品滴眼液，如2021年11月18日，山東省眼科醫(yī)院的0.01%硫酸阿托品滴眼液院內(nèi)制劑獲批上市使用。愛(ài)爾眼科、何氏眼科等民營(yíng)眼科醫(yī)院也擁有這類產(chǎn)品。

對(duì)于通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院渠道銷(xiāo)售院內(nèi)制劑是否存在合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，上述工作人員表示，目前還沒(méi)有說(shuō)這種模式不可以做。有關(guān)注醫(yī)藥領(lǐng)域的律師向澎湃新聞?dòng)浾呓榻B，目前國(guó)家僅禁止聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)具麻醉藥品、精神類藥品處方以及其他用藥風(fēng)險(xiǎn)較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方，并未明確禁止開(kāi)具類似托品滴眼液這種醫(yī)院制劑類。

這位律師認(rèn)為，如果互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是按照《藥品管理法》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》等法律規(guī)范規(guī)定的程序給患者開(kāi)出并郵寄，并不違法?？赡艽嬖诘姆娠L(fēng)險(xiǎn)主要是在于互聯(lián)網(wǎng)診療的合規(guī)性問(wèn)題，診療的流程和制劑處方的出具都要符合法律法規(guī)規(guī)定的程序，且只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，并與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致，不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院變相銷(xiāo)售制劑，否則就會(huì)受到藥品監(jiān)管部門(mén)的處罰。

律師還指出，院內(nèi)制劑畢竟不是注冊(cè)藥品，只是藥品的一種補(bǔ)充形式，即使互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)具制劑的行為合規(guī)，藥品監(jiān)管部門(mén)也應(yīng)根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的特點(diǎn)，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院大量開(kāi)具類似托品滴眼液制劑的行為以及相關(guān)制劑進(jìn)行安全性評(píng)估，并適時(shí)出臺(tái)相關(guān)規(guī)定，加以規(guī)范，堵塞漏洞，以保障人民群眾的用藥安全。

截至發(fā)稿，興齊眼藥（300573）跌0.25%。

關(guān)鍵詞： 阿托品滴眼液